業(yè)務(wù)合作模式
Business cooperation mode
研發(fā)生產(chǎn)對接資源·高端硬件配套
"以下圖片均為公司網(wǎng)站宣傳的對接資源，非本公司自身宣傳的圖片"
1500㎡獨立精裝實驗室
2000㎡共享車間
1000㎡合規(guī)倉儲空間
1000㎡QA/QC實驗室
1000㎡公共研發(fā)實驗室
良好操作規(guī)范
公司簡介
Company profile
億麥思醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)為醫(yī)療器械產(chǎn)品、特醫(yī)食品、特殊化妝品、藥品等健康相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域提供產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)、臨床CRO、法規(guī)符合性、產(chǎn)品資質(zhì)申報等技術(shù)咨詢的綜合服務(wù)提供商。公司總部設(shè)立在長沙，目前在深圳、石家莊、成都設(shè)有分公司及辦事處。
億麥思醫(yī)療科技有限公司引進了多位業(yè)內(nèi)知名教授，與國內(nèi)、外臨床試驗機構(gòu)、高等院校、行業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、檢測機構(gòu)共同打造醫(yī)療器械CDMO平臺，擁有2000㎡醫(yī)療器械產(chǎn)品及藥品研發(fā)中心，可為業(yè)內(nèi)的科研人員、臨床醫(yī)生、初創(chuàng)企業(yè)、銷售型公司等提供研發(fā)成果轉(zhuǎn)化、知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、質(zhì)量體系咨詢、樣品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢測及動物試驗、臨床試驗、注冊證申報、委托生產(chǎn)等全流程解決方案。
服務(wù)流程
Service process
第一步
聯(lián)系億麥思客服確定
要辦理的資質(zhì)類型
第二步
制定方案顧問協(xié)助制定服務(wù)
確定價格簽署合同
第三步
專業(yè)服務(wù)項目專員一對一
貼心服務(wù)
第四步
成功辦理全程追蹤，
達(dá)成結(jié)果。
服務(wù)優(yōu)勢
Service advantages
10年經(jīng)驗
創(chuàng)始人以及團隊擁有10年以上行業(yè)經(jīng)驗，提供食藥妝消械行業(yè)服務(wù)！
公司規(guī)模
公司技術(shù)力量雄厚，擁有一支來自醫(yī)療器械行業(yè)精英匯聚的研發(fā)團隊，研發(fā)方向與臨床需求緊密結(jié)合，目前擁有多家臨床醫(yī)院。
開發(fā)創(chuàng)新
以創(chuàng)新的精神不斷進取，不斷升級我們的技術(shù)實力與研發(fā)平臺，并致力于成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
團隊的精神
勇于創(chuàng)新的企業(yè)文化，團結(jié)奮進的團隊精神，精益求精的工作態(tài)度，潛在能力的不斷激發(fā)。
醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
Medical equipment consulting services
醫(yī)療器械代辦服務(wù)
Medical equipment supporting services
資訊中心
Information Center
體外診斷試劑注冊管理辦法（CFDA令第5號）
《體外診斷試劑注冊管理辦法》已于2014年6月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年10月1日起施行。
2020-11-24
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南
2022-04-02
醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
2020-11-24
醫(yī)療器械注冊管理辦法（CFDA令第4號）
2020-11-24
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）
2020-11-24
國務(wù)院關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的決定
2020-11-24
國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法的通知
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號）
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》已于2015年12月8日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年7月1日起施行。
2020-12-02
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》解讀
2020-11-25
特殊膳食用預(yù)包裝食品標(biāo)簽和產(chǎn)品聲稱通用標(biāo)準(zhǔn)
2020-11-25
CODEX特殊醫(yī)用食品標(biāo)簽和產(chǎn)品聲稱法典標(biāo)準(zhǔn)
2020-11-25
GB 7718-2011 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則
2020-11-24
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽有什么特別規(guī)定
2020-11-24
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）（2017修訂版）
新聞中心
News Center
2024-07-21
首張國產(chǎn)血管縫合器產(chǎn)品獲得了國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市
2023-11-27
藥物洗脫PTA球囊擴張導(dǎo)管產(chǎn)品獲批上市
2023-11-26
西彌斯醫(yī)療主打產(chǎn)品超聲炮完成數(shù)千萬元A輪融資
2023-11-26
廈門市人民政府關(guān)于印發(fā)加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知
2023-11-25
透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點（征求意見稿）
2023-11-25
美容用途超聲器械分類界定指導(dǎo)原則 （征求意見稿）
億麥思服務(wù)保障
Service guarantee
專家咨詢
多名行業(yè)咨詢顧問
專業(yè)服務(wù)
24小時專業(yè)一對一服務(wù)
高成功率
專業(yè)評估，成功率高
售后服務(wù)
24小時在線解答難題
